）被清晰列为无菌药品包装体系密封性检测的运用广泛、商场承受度高的办法之一。该办法经过将包装彻底浸没于含特定浓度微生物的培养基中，结合真空/压力条件模仿实践运送、贮存场景，直接验证包装是不是真的存在答应微生物侵入的走漏通道，是现在公认的最直观、最具说服力的密封完好性检测手法。

  在很多密封性检测设备中，济南三泉中石实验仪器有限公司推出的MFY-HS微生物应战法密封性测验仪，以正负压一体专利技术（专利号：99）为中心，完好对应9628附7及即将于2026年2月1日施行的GB/T 15171-2025《包装件密封功用测验办法》要求，成为药包材企业、药检组织展开微生物应战实验的常用仪器。

  正负压一体规划，掩盖悉数实验条件设备线kPa，可自在设定，完美复现9628附7及USP1207.2引荐的压差条件，协助消除包装内剩余空气，确保走漏通道与菌液充沛触摸。

  主动恒压补气功用实验过程中主动坚持设定压力（补压规模0.1-5.0kPa可调），确保柔性包装在长期浸泡条件下压力安稳，防止因压力动摇导致实验误差。

  专用样品固定装置针对预灌封注射器、西林瓶+胶塞、输液软袋等易变形或带有可移动部件的包装，供给专用固定工装，约束胀大与位移，满意9628附7“柔性包装或具有非固定组件的包装应约束胀大或移动”的强制性要求。

  多形式一键切换支撑色水法、微生物侵入法多种实验条件一键切换，坚持时刻0.1-99999.9min恣意设定，实验曲线实时显现，实验完毕后主动反吹卸载，极大提高操作功率与成果可重复性。

  完好的数据可追溯性契合我国GMP及9628对数据完好性要求，支撑数据本地存储、主动计算、RS232接口可对接LIMS体系，掉电回忆、ISP在线晋级，满意药企审计追寻需求。

  均可经过MFY-HS完结契合9628附7的微生物应战验证，树立走漏孔径与微生物侵入概率的计算联系，为CCIT办法学验证供给较为牢靠数据支撑。

  作为GB/T 15171-2025《包装件密封功用测验办法》、GB/T 15717-2021等国家规范的首要起草单位之一，济南三泉中石深度参加了9628辅导准则的评论与拟定作业，对微生物应战法各要害参数的设定根据有着全面了解。MFY-HS正是在规范拟定过程中同步迭代的设备，确保了与最新法规的彻底一致性。

  现在，MFY-HS微生物应战法密封性测验仪已服务于国内数百家药包材出产企业、药检院所以及第三方查验测验的组织，一起出口至美国、英国、印度、印尼等25个国家和地区，全球超8000家实验室正在运用三泉中石品牌包装检测设备。

  在无菌药品包装体系密封性检测日益严厉的今日，挑选一台线微生物应战法要求的MFY-HS微生物应战法密封性测验仪，已成为药包材企业完结合规验证、承认确保产品质量的必要装备。

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